您现在的位置:南京晨闻 > 教育 > 重组蛋白新冠病毒疫苗进入临床试验

重组蛋白新冠病毒疫苗进入临床试验

2020-06-29 22:16

日前,由中国科学院微生物研究所跟安徽智飞龙科马公司奇特研发的重组蛋白新冠病毒疫苗,日前获得国家药品监督治理局批准,进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗跟灭活疫苗两品种型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技巧路线研制的新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。Ⅰ期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性跟保险性。

重组蛋白疫苗是通过基因工程的办法在工程细胞内表白纯化病原体抗原蛋白,而后制备成疫苗。中科院微生物所高福团队跟严景华团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,存在独特的结构,没有携带任何形式的外源标签,存在自主学问产权。hACE2转基因鼠的攻毒试考证明疫苗存在清楚的保护成效。

恒河猴攻毒保护试验后果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中跟抗体,显明降低肺组织病毒载量,减轻病毒沾染惹起的肺部危害,存在清楚的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高、成本低,存在较强的可及性。

今年1月29日,智飞龙科马公司与中国科学院微生物研究所签订《配合意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位新冠疫苗。随后该名目被归入国家应急专项—重点研发计划“公共保险危险防控与应急技巧配备”重点专项名目。经过双方科研职员的没有懈努力,先后实现了疫苗抗原序列的设计、工程细胞株的构建、生产工艺的开发等工作。智飞龙科马同步发展疫苗生产车间、质量保障体系建设等工作,为疫苗的早日上市发明条件。

据悉,后续双方将发展人体临床试验,进一步考证疫苗的保险性跟有效性。Ⅰ期临床试验将划分在重庆医科大学隶属第二病院跟首都医科大学北京旭日病院发展。(记者陆成宽 吴长锋)

(责编:赵竹青、吕骞)